11.6.4 藥品二維條碼的產生與品質管理

由於藥品需選出適用的 AI 識別碼及載體，因此在參考國外案例 後，臺灣藥品的條碼標準宜採用全球交易品項識別代碼(Global Trade Item Number； GTIN)，並配合藥業應用識別編碼 (Application Identification；AI)其中的 GTIN、批號、序號及效期，以及在各層級 分別採用二維條碼 DataMatrix 及採用 GS1-128 作為載體。
二維條碼載體 DataMatrix (ECC200) DataMatrix 為二維條碼載體，GS1 採用的是 ECC 200 型，目前 許多西方國家的醫療產業選擇應用此符號。 由於 DataMatrix 為二維矩陣符號，因此供應鏈廠商需要運用二維 影像掃瞄器來作識別及讀取。DataMatirx 優點為可貼附於極小的產品 面積上。
藥品供應商的條碼應用 在生產環節中，醫療藥品生產供貨商可通過原材料包裝上的 GTIN 及附加資訊編碼貼附，對原材料進行到貨管理，並登記其生產 日期及批號或序號等。藥品生產完畢並包裝後，企業為產品分配 GTIN，創建產品的批號或序號，貼附相對應的條碼。 基本上，採用“GTIN+生產批號、有效期等附加資訊編碼”及 DataMatirx 或 GS1-128 的形式，同時建立產品生產批號與所用原材 料之間的聯繫。 而藥房採用的一般藥品或不需嚴謹管制的樂品，則可採用過去的 EAN-13 符號載體。 當藥品進入至運輸階段時，物流廠商可透過條碼，對藥品進行庫 存、銷售管理，實現藥品追蹤及追溯功能。

http://www.gs1tw.org/twct/web/3.2011_TaiwanDrug_barcoding__application_guidelines.pdf